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      • 醫療器械臨床試驗常見問題及無菌質量體系要點解析
      • 2021-4-12 閱讀次數:[972]
      • 為推動醫械產業社區建設,增強醫療器械行業從業人員的專業知識與技能水平,幫助常州醫療器械企業提高生產質量管理水平,常州西太湖醫藥科技國際創新中心和常州醫療器械產業研究院聯合打造醫療器械系列專題培訓,滿足企業需求。


        4月9日,醫療器械系列培訓第二十三期《醫療器械臨床試驗常見問題及無菌質量體系要點解析》在常州醫療器械產業研究院3樓如期舉辦。常州西太湖醫藥科技國際創新中心副主任牛明、常州醫療器械產業研究院董事長朱偉中以及德能醫學集團創始人劉曉微等出席本次活動。



        ▲常州西太湖醫藥科技國際創新中心副主任 牛明


        ▲德能醫學服務集團創始人&臨床總監 劉曉微

        常州醫療器械產業研究院 程莉萍

        醫械產業社區由常州西太湖醫藥科技國際創新中心、常州偉馳控股集團有限公司和常州醫療器械產業研究院三方共同建設,依托產業社區的醫械產業管家平臺,精準對接、減少企業沉沒成本(如技術轉移、貿易經銷、投融資、人力資源、技術創新、注冊咨詢、教育培訓、信息管理系統等各環節中涉及到的人力、資金、時間等的投入成本);專業服務,提升企業工作效率;科學規劃,降低企業生產成本;配套政策,支持企業創新持續發展。


        德能醫學集團是一家專注于為醫療器械生產企業提供臨床試驗與注冊全程專業服務的合同研究服務組織(Contract Research Organization,CRO),公司先后為國內外數百家企業成功提供了千余項專業技術服務,經過多年的耕耘,在IVD、有源、無源等領域積累了大量實踐經驗。此次培訓的兩位講師分別是德能醫學集團創始人兼臨床總監劉曉微和德能醫學集團注冊部總監顧飛翔,兩位講師立足專業崗位十余年,具有豐富的工作經驗,培訓分享干貨滿滿,十分精彩。



        ▲德能醫學集團創始人兼臨床總監 劉曉微


        ▲德能醫學集團注冊部總監 顧飛翔


        此次培訓報名踴躍,參與者分別來自常州及周邊城市的幾十家醫械企業。通過本次培訓,現場的企業代表們既學習到醫療器械臨床試驗常見問題及解決方法,也詳細了解并掌握了無菌質量體系要點,規范工作流程及標準,提升工作質量,促進醫械企業發展。



        后續,醫械產業管家會根據醫械企業所面臨的的難點,繼續開展相應的教育培訓,同時提供注冊咨詢、技術轉移、投融資、貿易經銷以及醫械人才引進、政策專項、信息化咨詢等一站式服務,解決醫械企業痛點。



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